Работа с системой МДЛП в вопросах и ответах участников прямых линий по теме упрощения маркировки лекарств

Работа с системой МДЛП в вопросах и ответах участников прямых линий по теме упрощения маркировки лекарств
fedemarsicano / Depositphotos.com

Росздравнадзор представил материалы своих прямых линий с субъектами обращения лекарств – как оптовиками, так и аптечными и медорганизациями. Материалы представлены по схеме «вопрос-ответ», и ответы, и вопросы заданы «обычным», «простым» языком, а сложные моменты разъяснены, что называется, «на пальцах» (Информация Росздравнадзора от 25 ноября 2020 г.).

Например, из материалов можно узнать, что делать, если:

  • аптека работает по прямому порядку акцептования и ей не пришло уведомление от поставщика? (осуществить попытку загрузки схемы 701, а если в течение 15 минут она не будет зарегистрирована, – выбрать схему 702),
  • подана 416 схема и получена квитанция от МДЛП, но несколько дней нет акцепта от поставщика (операцию обратного акцепта в данном случае отменять не нужно, допустима дальнейшая реализация товара через ККТ\регистратор выбытия),
  • и т.п.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Актуализированы правила перерегистрации предельных отпускных цен производителей

Актуализированы правила перерегистрации предельных отпускных цен производителей
anatolir / Depositphotos.com

В связи с уточнением законодательного определения референтного препарата скорректированы правила перерегистрации в 2019-2020 гг. предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП (Постановление Правительства РФ от 18 ноября 2020 г. № 1858).

Установлено, что если на дату решения ФАС России о согласовании цены на референтный препарат он не является референтным, то Минздрав России уведомляет держателя или владельца регистрационного удостоверения об этом, а также об осуществлении в отношении препарата (воспроизведенного, биоаналогового (биоподобного)) обязательной перерегистрации цены и возвращает представленные документы.

Если на 1 марта 2020 года препарат является референтным, то Министерство направляет держателю или владельцу уведомление об этом и о необходимости подать документы на перерегистрацию в течение 10 рабочих дней с даты получения уведомления.

Поправки вступают в силу со дня опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2020 года.

ФФОМС: пациентов с COVID переведут на амбулаторное лечение по показаниям даже без отрицательного ПЦР-теста

ФФОМС: пациентов с COVID переведут на амбулаторное лечение по показаниям даже без отрицательного ПЦР-теста
Syda_Productions / Depositphotos.com

Федеральный ФОМС заверил СМО и их филиалы, что в целях оптимизации работы коечного фонда медицинских организаций для лечения пациентов с COVID-19, находящихся в тяжелом и крайне тяжелом состоянии, выписка пациента для продолжения лечения в амбулаторных условиях может осуществляться до получения пациентом отрицательного результата лабораторных исследований на наличие COVID-19, если соблюдаются критерии, указанные в п. 1 Приложения № 13 к Приказу Минздрава РФ №198н (Письмо ФФОМС от 18 ноября 2020 г. № 00-10-26-1-06/57).


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


В 2021 году вместо плановых проверок юрлиц и ИП могут проводиться инспекционные визиты

В 2021 году вместо плановых проверок отдельных юрлиц и ИП могут проводиться инспекционные визиты
denisismagilov / Depositphotos.com

На сегодняшнем оперативном совещании Правительства РФ премьер-министр Михаил Мишустин сообщил о принятом решении продлить мораторий на плановые проверки в отношении малого бинеса. Соответствующее постановление 30 ноября 2020 г. № 1969 опубликовано на сайте Правительства РФ. Как следует из документа, органам контроля предписано не включать в ежегодный план проверки в отношении юрлиц и ИП, отнесенных к субъектам МСП, сведения о которых включены в единый реестр субъектов МСП, за исключением плановых проверок:

  • лиц, деятельность и (или) используемые производственные объекты которых отнесены к категориям чрезвычайно высокого и высокого рисков либо отнесены к 1, 2 классам (категориям) опасности, I, II и III классу опасности опасных производственных объектов, I, II и III классу гидротехнических сооружений, а также в отношении которых установлен режим постоянного государственного контроля (надзора);
  • лиц, осуществляющих виды деятельности согласно ч. 9 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ
  • субъектов МСП при наличии информации о том, что в отношении МСП ранее вынесено вступившее в законную силу постановление о назначении административного наказания за совершение грубого нарушения, определенного в соответствии с КоАП РФ, или административного наказания в виде дисквалификации, или административного приостановления деятельности либо принято решение о приостановлении действия лицензии и (или) аннулировании лицензии, и с даты окончания проверки прошло менее 3 лет;
  • проводимых при осуществлении лицензионного контроля; 
  • субъектов МСП в области обеспечения радиационной безопасности, контроля за обеспечением защиты гостайны, внешнего контроля качества работы аудиторских организаций, в области использования атомной энергии.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Устанавливается, что органом контроля после 1 июля 2021 года, но не позднее чем за 20 рабочих дней до даты начала проведения плановой проверки в форме выездной проверки может быть принято решение о проведении вместо нее инспекционного визита. О проведении такого визита юрлицо или ИП должны быть уведомлены в течение 10 рабочих дней после принятия такого решения. Также предусмотрено,что проверки предпринимателей в будущем году могут проводиться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе аудио- или видеосвязи. Такие меры коснутся как небольших, так и более крупных компаний.

Относительно плановых проверок по видам контроля, которые регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации«, дата которых была определена позже 30 июня 2021 года, указано, что они проводятся в соответствии с положениями об указанных видах государственного контроля (надзора), муниципального контроля в срок не превышающий 10 рабочих дней с учетом особенностей исчисления названного закона.

Органам контроля необходимо утвердить ежегодные планы в соответствии с данным постановлением в срок не позднее 15 декабря. Отмечается, что принятое постановление позволит ускорить восстановление бизнеса, а также сократит количество личных контактов между контролерами и предпринимателями, что актуально в условиях пандемии.

Отменен Перечень льготного лекарственного обеспечения

Отменен Перечень льготного лекарственного обеспечения
ridofranz / Depositphotos.com

Кабмин внес несколько корректив в свое постановление от 12 октября 2019 г. № 2406-р (утверждало перечни ЖНВЛП, ЛЛО, препаратов для лечения 14 ВЗН и минимальный аптечный ассортимент) (Распоряжение Правительства РФ от 23 ноября 2020 г. № 3073-р):

  • с 3 декабря 2020 года в Перечне ЖНВЛП появится новая позиция «вакцины в соответствии с НКПП и КПП по эпидпоказаниям – вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»;
  • с 2021 года в ЖНВЛП появятся еще несколько новых позиций, например, гозоглиптин и эвоглиптин в таблетках, селексипаг в таблетках, раствор эмицизумаба и т.д.;
  • некоторые позиции, наоборот, исчезнут (например, гатифлоксацин (полностью), метронидазол – раствор для внутривенного введения, кальцитонин в виде назального спрея, платифиллин в таблетках, метформин в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой, магния сульфат в виде раствора для внутримышечного введения и т.п.);
  • с 2021 года утратит силу целиком Перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
  • пополнится перечень препаратов для лечения орфанных заболеваний, например, там появятся талиглюцераза альфа, окрелизумаб, симоктоког альфа и эмицизумаб, назначаемые пациентам с рассеянным склерозом, гемофилией и болезнью Гоше (с 2021 года);
  • из минимального аптечного ассортимента исключат пилокарпин- капли глазные (с 2021 года).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Стороны не вправе ссылаться на незаключенность договора, если существенное его условие ими фактически исполнено

Стороны не вправе ссылаться на незаключенность договора, если существенное условие договора ими фактически исполнено
Syda_Productions / Depositphotos.com

В Обзоре судебной практики № 3 Верховный Суд Российской Федерации дал разъяснение по спору, возникшему из договорных отношений, а именно, по иску о признании договора подряда незаключенным при наличии признаков заключенного такого договора.

Гражданин обратился в суд с иском к обществу, указав, что между ними был заключен договор подряда на выполнение работ по ремонту и реконструкции здания школы, работы выполнены в полном объеме, без замечаний, а поскольку работа не была оплачена, истец просил взыскать с ответчика оплату по договору подряда, компенсацию морального вреда и судебные расходы. 

Общество иск не признало, и подало встречные исковые требования о признании договора подряда незаключенным, ссылаясь на то, что существенные условия договора не были согласованы, и договор не исполнялся. К участию в деле были привлечены третьи лица без своих требований (школа и две строительные компании).

Суд первой инстанции отказал в иске гражданину и удовлетворил встречный иск ответчика по делу. В обоснование принятого решения суд указал, что договор подряда не может быть признан заключенным, поскольку соглашение сторон спора о видах и объеме работ, подлежащих выполнению в рамках данного договора, то есть о предмете договора, достигнуто не было, смета не составлялась, а фактов сдачи результата работ и их принятия лицом, для которого они были выполнены, не установлено.

Суд также сослался на то, что обществом (ответчиком) представлены договоры подряда на выполнение спорных работ по реконструкции школы, заключенные с другими организациями с приложением технических заданий, актов, счетов-фактур, бухгалтерских справок, платежных поручений. Суд апелляционной инстанции согласился с принятым решением.

Однако Судебная коллегия по гражданским делам ВС РФ признала указанные выводы судов необоснованными и указала, что в силу п. 3 ст. 432 Гражданского кодекса сторона, принявшая от другой стороны полное или частичное исполнение по договору либо иным образом подтвердившая действие договора, не вправе требовать признания этого договора незаключенным, если заявление такого требования с учетом конкретных обстоятельств будет противоречить принципу добросовестности. Например, если работы выполнены до согласования всех существенных условий договора подряда, но впоследствии сданы подрядчиком и приняты заказчиком, то к отношениям сторон подлежат применению правила о подряде и между ними возникают соответствующие обязательства (п. 6 постановления Пленума ВС РФ от 25 декабря 2018 г. № 49 «О некоторых вопросах применения общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о заключении и толковании договора«).


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Кроме того, коллегия отметила, что незаключенность договора подряда не освобождает заказчика от оплаты фактически выполненных подрядчиком и принятых заказчиком работ, имеющих для последнего потребительскую ценность. В случае если результат выполненных работ находится у заказчика, у него отсутствуют какие-либо замечания по объему и качеству работ, и результатом работ он может воспользоваться, то незаключенность договора подряда не может являться основанием для освобождения заказчика от оплаты работ.

ВС РФ обратил внимание на то, что выводы судов первой и апелляционной инстанций о невыполнении истцом работ по договору подряда, о чем свидетельствуют отсутствие актов приема-передачи выполненных работ и утверждения ответчика о выполнении работ другими организациями ошибочны, поскольку акты выполненных работ не являются единственным средством доказывания соответствующих обстоятельств. Законом не предусмотрено, что факт выполнения работ подрядчиком может доказываться только актами выполненных работ (ст. 60 ГПК РФ).

Что касается доводов ответчика о выполнении работ другими лицами (строительными компаниями), истец ссылался на то обстоятельство, что договоры строительного подряда заключены ответчиком со строительными компаниями уже после начала им ремонтных работ, и они заключены на иные виды работ, которые истец не выполнял, за исключением работ по заливке стяжки полов.

Судебная коллегия посчитала, что в нарушение ст. 67, ст. 198 ГПК РФ суд первой инстанции не создал условий для выяснения обстоятельств, имеющих существенное значение для правильного разрешения спора, в связи с чем направила дело на новое апелляционное рассмотрение.

Разработан проект нового стандарта по учету операционной системы казначейских платежей

Разработан проект нового стандарта по учету операционной системы казначейских платежей
aa-w / Depositphotos.com

Минфин России опубликовал проект федерального стандарта бухгалтерского учета государственных финансов «Учет операций системы казначейских платежей». Предполагается, что стандарт будет применяться при ведении казначейского учета, начиная с 1 января 2024 года.

Стандарт разработан для ведения Федеральным казначейством и его территориальными органами казначейского учета финансовых активов, обязательств, операций их изменяющих, и полученных финансовых результатов в системе казначейских платежей при осуществлении казначейского обслуживания исполнения бюджетов, операций со средствами бюджетных, автономных учреждений, получателей средств из бюджета и участников казначейского сопровождения, а также операций по управлению остатками средств на едином казначейском счете.

Документом устанавливаются обязательные общие требования к ведению казначейского учета, план счетов казначейского учета и порядок его применения. При этом, стандарт не применяется при ведении бюджетного учета операций в рамках осуществления иных полномочий, не относящихся к полномочиям оператора системы казначейских платежей, полномочиям по казначейскому обслуживанию и управлению остатками средств на едином казначейском счете.


Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


К стандарту помимо плана счетов разработаны и формы регистров казначейского учета — ведомость учета операций с бюджетными и денежными обязательствами и ведомость учета доходов от операций по управлению остатками средств на едином казначейском счете.

_____________________________

С текстом законопроекта «Приказ Министерства финансов Российской Федерации «Об утверждении федерального стандарта бухгалтерского учета государственных финансов «Учет операций системы казначейских платежей» и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 04/15/11-20/00110850).

Суд снизил штраф за несвоевременную уплату образовательным учреждением НДФЛ в 100 раз

Суд снизил штраф за несвоевременную уплату образовательным учреждением НДФЛ в 100 раз
AerialMike / Depositphotos.com

Неперечисление налоговым агентом в установленный срок сумм удержанного НДФЛ влечет взыскание штрафа в размере 20% от суммы, подлежащей перечислению. Эту норму Налогового кодекса применили инспекторы к образовательному учреждению, когда при проверке выявили, что удержанный с доходов работников и подлежащий уплате налог был перечислен в бюджет с просрочкой в один рабочий день. А поскольку помимо заработной платы в проверяемом периоде педагогам выплачивались еще и отпускные, сумма удержанного налога оказалась весьма существенной – более 7,5 млн рублей, соответственно, и штраф вышел немалый – 1,5 млн рублей.

Учреждение обратилось в суд с просьбой признать решение налоговой инспекции недействительным.

Суды трех инстанций посчитали, что привлечение учреждения к ответственности в данной ситуации правомерно. При этом указали, что налоговая санкция является мерой ответственности за совершение налогового правонарушения, которая устанавливается и применяется в виде денежных взысканий/ штрафов и при наличии хотя бы одного смягчающего ответственность обстоятельства размер штрафа подлежит уменьшению не менее чем в два раза, по сравнению с размером, установленном соответствующей статьей НК РФ. Одновременно с этим, ссылаясь на постановление Президиума ВАС РФ от 8 декабря 2009 г. № 11019/09, судьи отметили, что размер налоговой санкции должен отвечать требованиям справедливости и соразмерности ответственности в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба.


Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


В ходе судебного разбирательства было установлено наличие следующих смягчающих обстоятельств:

  • нарушение срока было минимальным – 1 рабочий день,
  • правонарушение совершено впервые,
  • фактически бюджету не был причинен ущерб, поскольку налог уплачен через 1 день после истечения срока, а за период просрочки уплачены пени,
  • сумма штрафа в 1,5 млн рублей несоразмерна с суммой ущерба и в 180 раз превышает сумму начисленных и уплаченных пеней.

Указанные обстоятельства суд счет достаточным основанием для уменьшения штрафа в 100 раз – до 15 тыс. рублей (Постановление АС Московского округа от 22 октября 2020 г. № Ф05-16164/20).

Можно ли поменять график сменности при необходимости подменить работника?

Можно ли поменять график сменности при необходимости подменить работника?
dusanpetkovic / Depositphotos.com

В Роструде ответили на вопрос о том, как обеспечить замещение временно отсутствующих из-за отпусков больничных и по другим причинам работников, трудящихся по графикам сменности (Письмо Федеральной службы по труду и занятости от 28 октября 2020 г. № ПГ/49630-6-1).

Чиновники отметили, что график сменности является обязательным документом для сторон трудового договора, поэтому организация не вправе привлекать сотрудника для работы вне графика, за исключением случаев привлечения к сверхнормативной работе (ст. 99ст. 103 Трудового кодекса).

Перевести сотрудника с одного графика на другой работодатель может, если успевает уведомить об изменении за месяц до введения в действие нового графика.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Отметим, однако, что составление графиков сменности не освобождает работодателя от необходимости зафиксировать в ПВТР или трудовых договорах с работниками все предусмотренные ст. 100 ТК РФ элементы режима рабочего времени, в том числе продолжительность смены, время начала и окончания работы, время перерывов в работе, число смен в сутки, чередование рабочих и нерабочих дней (см. определение Верховного Суда Республики Татарстан от 4 мая 2016 г. № 77-1232/2016, решения Верховного Суда Удмуртской Республики от 9 декабря 2015 г. № 7-606/2015, Волгоградского облсуда от 11 мая 2012 г. № 07р-459/12). Соответственно, даже внося изменения в график, работодателю придется учитывать установленный работнику режим рабочего времени. Иными словами, например, не получится поставить в графике работнику рабочий день, если в соответствии с зафиксированным в ПВТР или трудовом договоре чередованием этот день должен быть для работника выходным.

ФНС России рассказа о порядке учета расходов для определения финансового результата по операциям с ценными бумагами

ФНС России рассказа о порядке учета расходов для определения финансового результата по операциям с ценными бумагами
fotoevent.stock / Depositphotos.com

Нормами налогового законодательства установлено, что налоговой базой по операциям с ценными бумагами и по операциям с производными финансовыми инструментами признается положительный финансовый результат по совокупности соответствующих операций, исчисленный за налоговый период (п. 14 ст. 214.1 Налогового кодекса). Определяется он как доходы от реализации (погашения) ценных бумаг, полученные в налоговом периоде за вычетом соответствующих расходов (п. 12 ст. 214.1 НК РФ). Последними признаются только те расходы, которые были документально подтверждены и фактически осуществлены налогоплательщиком, и были связаны с приобретением, реализацией, хранением и погашением ценных бумаг (п. 10 ст. 214.1 НК РФ).

При этом, как подчеркивает налоговая служба, законодательством установлены и некоторые особенности определения доходов и расходов для определения финансового результата по операциям с ценными бумагами и по операциям с производными финансовыми инструментами (п. 13 ст. 214.1 НК РФ). Так, при реализации ценных бумаг расходы в виде стоимости приобретения ценных бумаг признаются по стоимости первых по времени приобретений (ФИФО) (письмо ФНС России от 11 сентября 2020 г. № БС-3-11/6365@).


Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Кроме того, не подлежат налогообложению доходы, получаемые от реализации, в частности, акций, при условии, что на дату реализации таких акций они непрерывно принадлежали налогоплательщику на праве собственности или ином вещном праве более пяти лет. По разъяснениям налоговой службы, условие о непрерывном владении на праве собственности или ином вещном праве более пяти лет акциями российских организаций, связано с моментом возникновения у налогоплательщика прав собственности на такие акции в соответствии с гражданским законодательством.

ФНС России разъяснила порядок перерасчета транспортного налога физлицу-льготнику

ФНС России разъяснила порядок перерасчета транспортного налога физлицу-льготнику

Принят закон, согласно которому если плательщик, имеющий право на льготу по транспортному налогу, не подал в налоговый орган заявление о ее предоставлении или не сообщил об отказе от нее, то льгота предоставляется на основании сведений, полученных инспекцией в соответствии с федеральными законами, начиная с налогового периода, в котором у гражданина возникло право на льготу.