Обновлены правила ведения единого реестра мед- и фармлицензий
 |
| mizar_219842 / Depositphotos.com |
С1 января 2021 г. все медицинские, фармацевтические и «нарколицензии» (выданные Росздравнадзором, его терорганами или региональными ОУЗ), а также ряд иных релевантных сведений, фиксируются в едином электронном реестре указанных лицензий (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2020 г. № 1234н).
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Ведет реестр Росздравнадзор, ведомство и его терорганы вносят информацию в федеральный сегмент единого реестра, а регионы – в региональный сегмент:
|
вид деятельности |
сведения вносит |
региональные органы власти, осуществляющие переданное полномочие по лицензированию отдельных видов деятельности |
|
федеральный сегмент реестра |
региональный сегмент реестра |
|
|
медицинская деятельность |
медорганизаций, подведомственных ФОИВ, а также организаций «силовых» органов, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба |
медицинских и иных организаций (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор) |
|
медицинских и иных организаций, осуществляющих ВМП |
индивидуальных предпринимателей |
|
|
иностранных юридических лиц – участников ММК |
||
|
фармацевтическая деятельность |
в части деятельности в сфере обращения лекарств, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарствами и аптеками, подведомственными ФОИВ |
организаций (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор) и ИП, а также иностранных юридических лиц – участников проекта ММК |
|
оборот наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений |
в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, подведомственными ФОИВ |
в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня, осуществляемой организациями, (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор) |
|
в части деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и в таблицу I списка IV Перечня |
в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами – участниками проекта ММК |
|
|
в части деятельности по культивированию наркосодержащих растений |
В реестре отражаются не только ИНН лицензиата, номер и дата выдачи/аннулирования/приостановления лицензии, но и ряд других сведений, например:
- основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
- номер и дата предоставления выписок из реестра лицензии (в случае их предоставления);
- даты и реквизиты вынесенных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
- основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;
- иные сведения, установленные Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности«.
Все эти сведения являются открытыми и общедоступными (соответствующий статус присваивается при внесении записи в реестр), сам реестр размещается на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в сети Интернет в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут.
Сведения о конкретной лицензии, содержащиеся в едином реестре, по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (платно) или в форме электронного документа, подписанного УКЭП (бесплатно). Такие сведения оформляются Росздравнадзором (его терорганом) в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений. Срок выдачи сведений – не позже 3 рабочих дней с момента получения заявления.
Добавить комментарий